Informatii si noutati despre fibromul uterin
Încă nu se cunosc exact factorii care cauzează fibroamele uterine, dar acestea au o incidență mai mare la femeile de culoare față de cele din rasa albă si la femeile ale căror rude de sânge au fibroame uterine. Riscul de a dezvolta fibroame creşte odată cu creșterea indicelui masei corporale, iar sarcina poate avea un efect protector și poate reduce riscul de a dezvolta fibroame uterine.
Fibromul uterin este de obicei diagnosticat prin examen pelvin sau printr-o ecografie vaginală, realizate de un ginecolog. Simptomele frecvente includ sângerari menstruale abundente, anemie, dureri și presiune în zona abdominală, creşterea frecvenţei urinare şi apariția infertilității.
Scopul tratamentului este de a ameliora simptomele prin scăderea în dimensiuni a fibroamelor. Alegerea tratamentului depinde de vârsta femeii şi trebuie luat în considerare dacă aceasta dorește sau nu să-și păstreze fertilitatea. De asemenea, se ține cont și de dorința pacientei de a evita intervența chirurgicală.
Terapiile prin intermediul medicamentelor pot ajuta la ameliorarea simptomelor înainte de o intervenţie chirurgicală sau ca terapie pe termen lung. Noutatea in acest domeniu il reprezinta rezultatele studiului PEARL IV în cadrul ESGE.
PEARL IV a fost un studiu clinic de fază III, randomizat, dublu-orb, cu brațe paralele care a investigat eficacitatea și siguranța tratamentului
cu doze de 5mg sau 10 mg1 de ulipristal acetat (UPA), administrat în mod intermitent, în cure repetate a câte 3 luni, pentru terapia pe termen lung a fibroamelor uterine simptomatice, caracterizate prin sângerări abundente.
Inițial, autorizația de introducere pe piață pentru UPA 5mg a fost acordată în 2012 pentru tratamentul pre-operator a simptomelor severe și moderate a fibroamelor uterine la femeile adulte, aflate la vârstă fertilă. Noua indicație care permite terapia intermitentă a simptomelor moderate și severe ale fibromului uterin cu UPA 5mg a fost aprobată în mai 2015, oferind multor femei diagnosticate cu fibrom uterin oportunitatea de a evita potenţialele intervenţii chirurgicale.
Studiul care a investigat administrarea a 4 cure de tratament a inclus 46 de centre europene, din 11 ţări arată: la aproximativ 93% din femei s-a obținut controlul sângerării la sfârșitul fiecărei etape de tratament și cel puțin 76% din femei au prezentat amenoree la sfârșitul fiecărei etape de tratament. S-a obținut o reducere medie în volum a fibroamelor de până la 67%, la sfârșitul ciclului de tratamen. Bufeurile şi cefaleea au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate. (pentru dozele de 5 mg și 10 mg: cefalee ≤ 4.4% pentru fiecare cură de tratament; bufeuri, ≤ 5.8 % fiecare cură de tratament)
„Femeile care au fost diagnosticate cu fibrom uterin s-au simţit adesea dezorientate din cauza lipsei de opţiuni disponibile pentru tratarea fibromului, mai ales atunci când erau expuse unor opţiuni extreme, cum ar fi o histerectomie", a declarat Deborah Lancastle, psiholog în cadrul Universității Wales, Marea Britanie. „Asigurarea femeilor că există o varietate de opţiuni în tratarea fibromului uterin, inclusiv o variantă de terapie pe termen lung a simptomelor acestuia, care nu implică o intervenţie chirurgicală, va fi cu siguranță o ușurare pentru ele.”
Informațiile complete despre produsul UPA 5mg se regăsesc în RCP-ul revizuit disponibil în registrele Comisiei Europene/Agenția Europeană a Medicamentului și ale Agenției Naționale a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din Romania, precum și pe site-urile: www.ema.europa.eu și www.anm.ro. Mai multe informații despre fibromul uterin puteți găsi și pe www.desprefibrom.ro, dar și pe pagina de Facebook a campaniei Fibromul Uterin. Afla, discuta, decide.
.JPG)
0 comentarii